Bu durumda firman?n kurmu? ve uygulad??? kapsam dahilinde çal??an insan say?s? baz kar???r. Fakat, kapsam içerisinde bu prosesler yahut d?? kaynakl? prosesler var ise behemehâl denetim süresi belirlenirken bu prosesler firman?n kendi prosesiymi? kabil dikkate al?n?r.Medikal ISO belgesi ahzetmek ci?erin, sorunletmelerin ISO 13485 standard?na uyg